327株不同种类链球菌的体外药敏试验检测方法（二）
3 讨 论
链球菌常分布于人体的口腔、鼻咽、眼部，少量存在于血液或脑脊液等体液中，常引起肺炎、支气管炎、胸膜炎、脑膜炎、败血症等，尤其是对儿童的健康影响较大。另外，随着抗菌药物应用于链球菌感染的治疗日益普遍，链球菌对抗菌药物耐药也逐渐增多。因此，针对链球菌属的体外药敏检测，对于临床用药的指导意义就显得更加重要。
链球菌属耐药性的变迁，全国细菌耐药监测网作为国家级的临床细菌耐药监测机构，出台的全国细菌耐药监测网技术方案也明确规定了链球菌属细菌为必须进行监测的抗菌药物种类，比如对于分离自脑脊液的肺炎链球菌，必须监测青霉素、万古霉素、头孢曲松(或头孢噻肟)、美罗培南等抗菌药物耐药性变迁；对于分离自脑脊液以外的其他标本类型的肺炎链球菌，必须监测青霉素、红霉素、克林霉素、左氧氟沙星或莫西沙星、复方磺胺甲噁唑等抗菌药物的耐药性变迁。因此，对于商业化的链球菌药敏板卡，其能够覆盖的抗菌药物种类必须包含全国细菌耐药监测网技术方案规定的必须监测的抗菌药物种类，并且尽可能多地覆盖链球菌属细菌的检测种类。
商业化药敏板目前已经在临床体外药敏检测方面有比较普遍的应用，但是针对链球菌的体外药敏检测，由于链球菌对于营养物质要求的特殊性，进口和国产的商业化药敏板检测性能参差不齐，不同种类试剂能够检测的链球菌种类差异也较大。目前，国内临床常用的链球菌药敏进口检测试剂盒有法国梅里埃的GP68型号和GP67型号药敏卡、美国BD公司的PHOENIX SMIC/ID-2型号药敏卡、美国贝克曼公司的PC33型号和PMIC29型号及美国赛默飞公司的Sensititre STP6F型号药敏卡。法国梅里埃公司的GP68只能用来测定肺炎链球菌药敏试验，GP67只能用来检测无乳链球菌药敏试验，其他种类的链球菌药敏试验均无法进行检测。熊安英等对Vitek-Compact肺炎链球菌GP68药敏卡的性能评估指出，GP68药敏板卡由于检测原理缺陷，对青霉素、头孢曲松、头孢噻肟、美罗培南等药敏试验检测结果出现假耐药情况，需要使用其他方法复核测定结果，GP68其余抗菌药物测定肺炎链球菌的EA和CA均>90.00%。美国BD公司链球菌专用SMIC/ID-2药敏板条能够检测75种链球菌的药敏试验，包括了15种抗菌药物；美国贝克曼公司MicroScan AutoScan-4 PC系列两种板卡能够对链球菌属进行检测，但是不能覆盖氨苄西林、克林霉素、红霉素和四环素的敏感折点，PMIC29则不能覆盖氨苄西林的敏感折点；美国赛默飞公司的Sensititre STP6F能够检测链球菌属药敏试验结果，但是对于β溶血链球菌的检测，板卡未包含克林霉素，因此需要使用其他方法来进行补充。MITTMAN等对肺炎链球菌BD Phoenix与Vitek 2、MicroScan microstreps及药敏试验的比较研究指出，BD Phoenix与Vitek 2、MicroScan microstreps与微量肉汤稀释的EA>95.00%，CA分别为95.50%、94.20%、98.70%，检测性能良好。
另外，考虑到进口药敏检测产品与国产药敏检测产品比较，虽然性能方面能够明显优于国产药敏检测产品，但是其使用成本太高，这也限制了进口试剂在部分临床机构的应用；一旦国产药敏检测试剂能够在产品检测性能方面达到或接近进口产品检测水平，国产药敏检测试剂能在解决临床实际药敏检测问题的同时，明显降低检验科微生物室的成本。
与纸片扩散法和E test法比较，商业化药敏板能够与自动化仪器设备进行配套，减少人工操作过程，能够同时检测多种抗菌药物的体外药敏情况，缩短药敏试验结果报告时间，但是菌株检测范围有一定限制，比如厌氧菌、对营养要求苛刻的少见菌目前还没有商业化药敏板实现对其的检测。
本文考核的国产商业化链球菌药敏试剂盒采用比浊法和比色法相结合的检测方法学，板卡为120微孔设计，不仅覆盖了全国细菌耐药监测网技术方案规定的必须检测抗菌药物的种类，还能检测替加环素、利福平等共19种抗菌药物，各抗菌药物能够检测浓度梯度平均数大于6个，实现2020年最新版CLSI标准折点全覆盖，检测更加精准；考核试剂盒应用改良的特殊链球菌培养基代替了“金标准”微量肉汤稀释法所用的加血培养基(2.5%～5.0%裂解马血或脱纤维绵羊血)，使用更加方便；另外，本国产链球菌药敏板能够同时用于肺炎链球菌、α-溶血和β-溶血链球菌等多种链球菌的药敏试验检测，通用性强。
本文以微量稀释法作为比对标准，研究了一种新型国产商业化链球菌药敏板对于不同种类链球菌的体外药敏检测性能。研究表明，新型链球菌药敏板与“金标准”微量肉汤稀释法在测定结果的EA方面，整体符合结果个数/总结果个数为6 509/6 540，整体EA为99.53%，CA为97.40%，VME为0.09%，ME为0.59%，mE为1.92%。新型链球菌药敏板与“金标准”在测定结果的CA方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，也能够充分说明新型国产商业化链球菌平板具有良好的体外药敏检测性能，能够满足临床检测的需要。
相关新闻推荐
3、人胚肺二倍体细胞不同代次Walvax-2细胞周期及衰老程度评定